| Коротко о главном• Полного законодательного запрета на мелатонин в России нет — но с ноября 2024 года Роспотребнадзор через систему маркировки «Честный знак» заблокировал розничную продажу БАД, содержащих мелатонин и симетикон, ссылаясь на технический регламент ТР ТС 021/2011.• Юридическая база этого решения вызывает вопросы у экспертов: конкретные пункты регламента, однозначно запрещающие мелатонин именно как синтетическое вещество в БАД, в открытых источниках указаны нечётко.• Мелатонин при этом продолжает свободно продаваться в аптеках как лекарственный препарат — например, «Мелаксен» и аналоги, зарегистрированные по другому закону, регулирующему обращение лекарственных средств, а не пищевую продукцию.• На маркетплейсах БАД с мелатонином по факту продолжают продаваться — блокировка на кассах аптек не распространяется одинаково эффективно на все каналы продаж.• Независимо от юридического статуса конкретного продукта, безопасная стартовая доза мелатонина — 0,5–1 мг, а не 5–10 мг, которые часто фигурируют как «стандартная» порция. |
Осенью 2024 года многие покупатели столкнулись с неожиданностью: привычная баночка мелатонина, которую годами продавали в аптеке без рецепта, вдруг «не пробивается» на кассе. При этом рядом, на полке с лекарствами, спокойно лежит «Мелаксен» с тем же действующим веществом. Разбираемся, что произошло на самом деле, и как в этом теперь ориентироваться.
Что именно произошло: хронология событий
| Когда | Что произошло |
| Сентябрь 2024 | Роспотребнадзор провёл совещание с производителями БАД, предупредив о возможной приостановке оборота продукции с мелатонином и симетиконом |
| 16 ноября 2024 | Роспотребнадзор направил письмо оператору системы маркировки «Честный знак» (ЦРПТ) с требованием заблокировать реализацию таких БАД |
| Ноябрь 2024 | Система маркировки не допустила к продаже свыше 5,5 млн упаковок БАД: более 3,1 млн с мелатонином и 2,4 млн с симетиконом |
| Конец 2024 — начало 2025 | Аптеки массово столкнулись с блокировкой продаж на кассах, часть товара возвращена дистрибьюторам или отправлена на карантин |
| 2025–2026 | Блокировка через «Честный знак» в аптечном канале сохраняется, но БАД с мелатонином продолжают появляться в продаже на маркетплейсах |
| «С юридической точки зрения ситуация непростая: формально прямого запрета в виде отдельного закона или постановления правительства на мелатонин как ингредиент БАД нет. Есть письмо регулятора и техническая блокировка через систему маркировки, обоснование которой у самих юристов вызывает вопросы. Для потребителя на практике это означает одно: в аптеке купить БАД с мелатонином стало сложно, а иногда невозможно.»— Анна Ковалёва, врач-диетолог |
На что именно ссылается Роспотребнадзор
Официальная позиция ведомства, изложенная в письме от ноября 2024 года: мелатонин и симетикон относятся к веществам, запрещённым в составе биологически активных добавок к пище, согласно техническому регламенту Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011).
При этом опубликованные юридические разборы этой ситуации отмечают: статья 8 указанного регламента, на которую можно было бы сослаться, в своей части 14 говорит о требованиях к БАД, «полученным из растений и (или) их экстрактов» — то есть формально речь о растительном сырье, а не о синтетических веществах вроде мелатонина. Ведомство также ссылается на пункты приложения № 7 к регламенту, но их точная формулировка и то, насколько однозначно они запрещают именно мелатонин, в открытом доступе разъяснены не полностью.
| Позиция | Суть |
| Роспотребнадзор | Мелатонин и симетикон — вещества, запрещённые в составе БАД согласно ТР ТС 021/2011 |
| Критика юристов и части отраслевого сообщества | Прямая и однозначная норма, запрещающая именно синтетический мелатонин в БАД, в открытых формулировках регламента прослеживается не полностью; решение реализовано не отдельным нормативным актом, а административно — через блокировку в системе маркировки |
| Практический эффект | Независимо от того, насколько бесспорна юридическая база, блокировка в «Честном знаке» на практике не даёт провести продажу такого товара через кассу большинства аптек |
БАД с мелатонином и лекарственный препарат — в чём разница
Ключ к пониманию всей ситуации в том, что в России одно и то же вещество может продаваться в двух разных правовых статусах, которые регулируются разными законами.
| Критерий | БАД с мелатонином | Лекарственный препарат с мелатонином (например, «Мелаксен») |
| Регулирующий закон | Технический регламент о безопасности пищевой продукции (ТР ТС 021/2011) | Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» |
| Регистрация | Свидетельство о государственной регистрации как пищевой продукции | Регистрационное удостоверение лекарственного препарата с полным пакетом клинических данных |
| Контроль дозировки и качества | Менее строгий, чем для лекарств | Строгий контроль состава, дозировки, стабильности от серии к серии |
| Статус продажи после блокировки 2024 года | Заблокирован через систему маркировки в большинстве аптек | Продаётся без ограничений, связанных с этой блокировкой |
| Рецепт | Не требовался (как для БАД) | Отпускается без рецепта, но имеет официальную инструкцию с показаниями и противопоказаниями |
Проще говоря: одинаковое по химической формуле вещество в статусе «пищевая добавка» попало под блокировку, а в статусе «зарегистрированное лекарство» — нет, потому что регулируется другим законом и прошло другую процедуру допуска на рынок.
Что можно купить сейчас: реальная картина
| Канал продажи | Что там с мелатонином сейчас |
| Аптека, лекарственные препараты (например, «Мелаксен» и аналоги) | Доступны свободно, без рецепта, блокировка их не касается |
| Аптека, БАД с мелатонином | У многих продавцов заблокированы на кассе системой «Честный знак», в наличии могут отсутствовать |
| Маркетплейсы (Wildberries, Ozon и другие) | БАД с мелатонином по факту продолжают встречаться в продаже — контроль на этих площадках менее полный, отраслевые издания называют это «серой зоной» |
| Зарубежные интернет-магазины и доставка | Отдельная тема с собственными рисками (контроль качества, таможенные ограничения), выходит за рамки этой статьи |
| Важно пониматьТот факт, что БАД с мелатонином можно найти в продаже на маркетплейсе, не означает автоматически, что регуляторных вопросов к этой категории товаров больше нет. Ситуация подвижная: часть экспертов ожидает дальнейшего уточнения правил, часть — донастройки контроля и на других площадках. Если для вас важен предсказуемый юридический статус продукта, при прочих равных зарегистрированный лекарственный препарат — более понятная с точки зрения регулирования опция, чем БАД этой конкретной категории. |
Безопасные дозировки мелатонина
Отдельно от вопроса юридического статуса стоит вопрос дозы — и здесь распространена другая путаница: многие продукты на рынке предлагают 5–10 мг «стандартной» порции, хотя научные данные чаще указывают на эффективность и хорошую переносимость значительно более низких доз.
| Доза мелатонина | Комментарий |
| 0,5–1 мг | Часто рекомендуемая стартовая доза в исследованиях, может быть достаточной для смещения циркадного ритма |
| 1,5–3 мг | Дозировка, близкая к типичной для зарегистрированных препаратов (например, «Мелаксен» — 3 мг) |
| 5 мг и выше | Распространена в БАД зарубежного производства, но не всегда даёт пропорционально больший эффект; выше риск дневной сонливости и головной боли |
Официальная инструкция к зарегистрированным препаратам на основе мелатонина обычно указывает точную дозировку, схему приёма и противопоказания — этим лекарственная форма выгодно отличается от части БАД, где эти данные могут быть менее подробными.
Что делать, если у вас уже есть БАД с мелатонином
1. Не паникуйте — блокировка на кассе носит административный, а не токсикологический характер: она не означает, что уже купленный ранее продукт внезапно стал опасен для здоровья.
2. Проверьте инструкцию и состав упаковки — убедитесь, что доза соответствует безопасным ориентирам (см. таблицу выше), а не превышает их многократно.
3. Если сомневаетесь в качестве или происхождении конкретной партии (особенно если товар куплен на зарубежной площадке без явной локализации), уточните у фармацевта, стоит ли продолжать использование.
4. Если вам важен предсказуемый и полностью легальный статус — рассмотрите переход на зарегистрированный лекарственный препарат с мелатонином, где юридических вопросов по факту продажи в аптеке не возникает.
| Когда обязательно нужен врач• Бессонница сохраняется дольше нескольких недель, независимо от того, что вы принимаете.• Вы принимаете препараты, влияющие на свёртываемость крови, иммуносупрессанты, противодиабетические средства — совместимость с мелатонином нужно обсуждать со специалистом.• Речь о ребёнке или подростке — дозировка и целесообразность приёма мелатонина в этом возрасте определяется только педиатром.• Вы беременны или кормите грудью. |
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Значит ли это, что мелатонин полностью запрещён в России?
Нет. Отдельного закона, полностью запрещающего мелатонин, не существует. Ограничение касается конкретно категории БАД с мелатонином, доступ к продаже которых заблокирован административно через систему маркировки «Честный знак». Мелатонин как действующее вещество зарегистрированных лекарственных препаратов (например, «Мелаксен») продолжает свободно продаваться в аптеках.
Почему тогда БАД с мелатонином всё ещё можно найти на маркетплейсах?
Контроль через систему маркировки эффективнее всего работает в аптечном канале продаж. На маркетплейсах, по данным отраслевых изданий, контроль менее полный, из-за чего часть таких товаров продолжает появляться в продаже, несмотря на формальную блокировку в других каналах.
Опасен ли мелатонин, раз его так активно ограничивают?
Сама блокировка через систему маркировки не является заключением о токсичности вещества — это административная мера, основанная на трактовке технического регламента о пищевой продукции, а не новое исследование о вреде мелатонина. При этом, как и у любого активного вещества, у мелатонина есть свои побочные эффекты и противопоказания, которые стоит учитывать независимо от юридического статуса конкретного продукта.
Чем «Мелаксен» отличается от БАД с мелатонином по составу?
Действующее вещество то же самое — мелатонин. Разница в правовом статусе и процедуре допуска на рынок: «Мелаксен» зарегистрирован как лекарственный препарат с официальной инструкцией, что подразумевает более строгий контроль состава и дозировки от серии к серии, чем обычно применяется к БАД.
Стоит ли выбрасывать уже купленную БАД с мелатонином?
Экстренной необходимости в этом нет — блокировка на кассе не равнозначна отзыву товара по соображениям безопасности. Разумнее проверить дозировку на упаковке на соответствие безопасным ориентирам и, при сомнениях в качестве конкретной партии, посоветоваться с фармацевтом.
Может ли ситуация с запретом БАД измениться в будущем?
Да, ситуация остаётся предметом дискуссии между регулятором, производителями и юристами, поэтому конкретные правила и их трактовка могут уточняться. Стоит ориентироваться на актуальную информацию на момент покупки, а не считать ситуацию 2024–2025 годов окончательной и неизменной.
Какую дозу мелатонина считать безопасной для начала приёма?
Большинство специалистов рекомендуют начинать с низких доз — 0,5–1 мг, а не с 5–10 мг, которые нередко заявлены как стандартная порция в зарубежных БАД. Точную дозировку и целесообразность приёма в вашем случае лучше обсудить с врачом.
Источники
• Письмо Роспотребнадзора оператору системы маркировки «Честный знак» (ноябрь 2024 года)
• Технический регламент Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011)
• Фармвестник — «Роспотребнадзор запретил аптекам продавать БАД с мелатонином и симетиконом»; «Запрещённые БАД с мелатонином и симетиконом продают на маркетплейсах»
• РБК Life — материалы об изъятии БАД с армянской регистрацией из оборота
• Официальная инструкция по медицинскому применению препарата «Мелаксен» (РЛС)
Материал носит образовательный и информационный характер, отражает картину регулирования на момент подготовки статьи и не является юридической консультацией. Актуальный правовой статус конкретного продукта уточняйте у продавца, производителя или в открытых реестрах. По вопросам приёма мелатонина и дозировок проконсультируйтесь с врачом.
